JAKARTA, Cobisnis.com – Badan pengawas obat Amerika mempercepat peninjauan obat psikedelik untuk terapi kesehatan mental. Langkah ini menandai perubahan besar dalam pendekatan pengobatan gangguan mental.
Pada Jumat, Food and Drug Administration memberikan voucher prioritas nasional kepada tiga perusahaan. Voucher ini mendukung penelitian psilocybin dan methylone untuk berbagai gangguan mental.
Psilocybin diteliti untuk depresi berat dan depresi yang sulit diobati. Sementara itu, methylone diuji untuk gangguan stres pascatrauma atau PTSD. Program ini memungkinkan proses evaluasi berjalan lebih cepat dari biasanya. Akibatnya, waktu menuju akses pasien bisa berkurang signifikan.
Perusahaan yang menerima voucher termasuk Compass Pathways, Usona Institute, dan Transcend Therapeutics. Compass melaporkan hasil positif dari dua uji klinis fase tiga untuk psilocybin sintetis.
Namun, Usona menegaskan percepatan tidak mengubah standar ilmiah atau regulasi. Selain itu, FDA juga mengizinkan studi awal obat berbasis ibogaine.
